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中药注射剂安全性再评价

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好医生项目
国家I类 5.0学分
项目负责人:曹俊岭
单位:北京中医药大学东直门医院药学部

1.下列哪一项不是中药注射剂的特点(C )
A.药效迅速
B.适用于不宜口服给药的患者
C.起效慢
D.可穴位注射
2.以下哪种不是中药注射剂的给药途径( C)
A.肌内注射
B.静脉滴注
C.口服
D.穴位注射
3.以下哪种中药注射剂没有活血化瘀的作用(D )
A.血栓通注射液
B.血塞通注射液
C.丹红注射液
D.参附注射液
4.清开灵注射液不能用于治疗哪种证型(A )
A.寒证发热
B.热病发热
C.神昏
D.中风偏瘫,神志不清
5.第一个中药注射剂是哪个品种(D )
A.茵栀黄注射液
B.参麦注射液
C.生脉注射液
D.柴胡注射液
6.华蟾素注射液主要用于哪种疾病的治疗(A )
A.中、晚期肿瘤
B.早期肿瘤
C.三叉神经痛
D.心源性休克

1.为什么中药注射剂批与批之间不良反应存在差异性,哪个不是主要原因(C )
A.药材质量
B.工艺技术条件
C.使用的地方不同
D.制剂质量标准控制水平
2.根据国家不良反应中心公布的数据,2014年中药注射剂不良反应发生排名第一的是(A )
A.清开灵注射剂
B.参麦注射剂
C.双黄连注射剂
D.血塞通注射剂
3.2008年10月19日,通报的陕西志丹县茵栀黄注射液不良反应发生的原因是(B )
A.药品质量问题
B.临床使用问题
C.个体的差异
D.性别的原因
4.2014年报告的药品不良反应/事件中,中药注射剂累及系统第1位的是(A )
A.皮肤及其附件损害
B.胃肠系统损害
C.全身性损害
D.中枢神经系统损害
5.与2013年相比,中药注射剂报告数量增长了(B )
A.6.8%
B.5.3%
C.7.0%
D.8.2%
6.中药注射剂不良反应发生的时间多在给药后多长时间(D )
A.10分钟
B.20分钟
C.30分钟

D.1小时



不良反应报告数量排名前十名的药品不包括(C)
A、舒血宁注射液
B、清开灵注射液
C、热毒宁注射液

下列属于清热解毒类药物的是(C)
A、舒血宁注射液
B、参附注射液
C、清开灵注射液

1.中药注射剂不良反应发生的原因主要有哪些(D )
A.药品质量问题
B.临床合理使用问题
C.个体差异
D.以上都是
2.滴速过快是引起输液反应发生的重要因素,曾有实验结果表明,甚至达到是对照组的多少倍(B )
A.3
B.4
C.6
D.1
3.防止不良反应的发生,需要哪些部门参与(C )
A.药学部门
B.医务部门
C.护理部门
D.医药护全体参与
4.中药注射剂在使用时为什么要现配现用(B )
A.护士工作方便
B.时间长导致有效成分含量降低
C.成分稳定,不需现配现用
D.方便患者使用
5.微粒对人体的危害有(D )
A.水肿
B.静脉炎
C.肿瘤
D.以上均可
6.pH对注射液稳定性的影响表现为(D )
A.影响药物溶解度
B.导致药物降解
C.导致氧化还原反应
D.以上都是


单位时间内药物进入患者体内量过多,会增加不良反应发生的可能,一般情况下适宜的滴速为(B)
A、20--40滴/min
B、40--60滴/min
C、60--80滴/min

1.国家食品药品监督管理局在那一年下发文件要求对中药注射剂开展再评价工作(B )
A.2012
B.2009
C.2001
D.2010
2.中药注射剂的再评价包含哪些内容(D )
A.制备工艺
B.处方组成
C.功能主治
D.以上全是
3.穿琥宁注射液与硫酸阿米卡星混合使用产生哪种情况(A )
A.混着,沉淀
B.吸收度降低
C.增强疗效
D.颜色变蓝
4.有统计表明,80岁以上老年人的不良反应发生率为(C )
A.30%
B.15%
C.25%
D.50%
5.与溶媒混合后主要由于哪一项的变化会导致溶解度的变化,对制剂质量的稳定性带来影响(B )
A.颜色
B.pH值
C.体积
D.气味
6.尽量将中药注射剂用于(C )
A.老年人
B.体弱者
C.成年人
D.儿童


穿琥宁粉针与头孢唑林钠相互作用后出现(B)
A、吸收度降低
B、絮状沉淀

C、颜色即刻变深


[ 编辑:jixuyixue ]

关键词:中药注射剂安全性

好医生项目 国家I类 5.0学分 项目负责人:曹俊岭 单位:北京中医药大学东直门医院药学部 由于中药成分复杂,药代动力学/毒代动力学研究尚未广泛开展,但其对揭示药物的毒性具有重要的意义,尤其是毒代动力学对于发现毒性反应的靶器官、毒性剂量-反应关系具有重要意义

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